- Leukämie präsentiert präklinische Ergebnisse zur CAR-T-Therapie GYA01 für akute myeloische Leukämie (AML) und T-Zell-akute lymphoblastische Leukämie (T-ALL)
- Gyala erhält eine Finanzierung von 3 Millionen Euro durch Invivo Partners, Nara Capital und CDTI Innvierte, um in der zweiten Jahreshälfte 2025 eine Phase-I-Studie mit AML-Patienten zu beginnen
Gyala Therapeutics, ein innovatives Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung fortschrittlicher Immuntherapien gegen Blutkrebs spezialisiert hat, hat kürzlich vielversprechende präklinische Ergebnisse veröffentlicht. Diese belegen die Wirksamkeit ihrer CAR-T-Therapie GYA01 bei Leukämie. Die Studie ist wegweisend und präsentiert erstmals Daten zu CAR-T-Zellen, die gezielt auf das CD84-Protein abzielen. Dies positioniert GYA01 als vielversprechende Option für Patienten mit AML und T-ALL sowie CD84 als neuartiges Zielmolekül mit erheblichem Potenzial für verschiedene hämatologische Krebserkrankungen.
Akkumuliert macht AML etwa 30 % aller Leukäfiefälle bei Erwachsenen aus; weltweit gibt es jährlich rund 145.000 neue Diagnosen. Während viele Patienten durch Chemotherapie in Remission gehen können, erleben fast die Hälfte einen Rückfall. Obwohl T-ALL seltener vorkommt – es betrifft etwa 15 % der ALL-Fälle bei Kindern und bis zu 25 % bei Erwachsenen – ist die Überlebensrate unter Erwachsenen nur ungefähr 40 %. Für jene Patienten mit Rückfällen oder therapieresistenten Formen sind die Behandlungsmöglichkeiten stark eingeschränkt.
Zentrale präklinische Erkenntnisse von GYA01 umfassen:
- Ausgeprägte Zytotoxizität, sowohl gegen Zelllinien von AML-, T-ALL-, als auch aggressiven B-Zell-Lymphomen sowie primäre Proben von Patienten.
- Bedeutende Effektivität in Tiermodellen, einschließlich der vollständigen Krankheitsausrottung und Verlängerung der Lebensdauer.
- Eindrucksvolle Expansion sowohl aus gesunden Spendern als auch aus Patientent-Zellen ohne Notwendigkeit einer Genbearbeitung zur Vermeidung des Brudermords.
Die Untersuchung zeigt konsistente Überexpression des CD84-Moleküls bei AML und T-ALL an – insbesondere auch in Hochrisikosubtypen wie TP53-mutierter oder MECOM-rearrangierter AML. Darüber hinaus wird CD84 stark exprimiert bei chronischer lymphatischer Leukämie sowie aggressiven B-Zell-Lymphomen; im Gegensatz dazu ist seine Expression im gesunden Gewebe begrenzt – was es zu einem attraktiven Ziel über bestehende B-Zell-Malignome hinaus macht, für welche derzeit CAR-Ts zugelassen sind.
„Die präklinischen Resultate bestätigen das Potenzial von GYA01 als innovative CAR-T-Behandlungsmethode“, erklärte Dr. Nela Klein-Gonzalez, Chief Medical Officer von Gyala Therapeutics und Hauptautorin der Studie.
b<bClaudio Santos, PhD, CEO von Gyala Therapeutics ergänzte: „Unser nächster Schritt besteht darin, eine klinische Studie mit GYA01 an AML-Erkrankten im Hospital Clinic Barcelona sowie im Hospital La Fe in Valencia einzuleiten – damit diese Therapie denjenigen zugänglich gemacht werden kann, denen keine Alternativen mehr bleiben.“
Dabei profitiert das Programm vom Fachwissen des Hospital Clinic Barcelona unter Leitung von Dr.Manel Juan , einem Vorreiter auf dem Gebiet der CAR -T -Therapien , sowie wertvollen Beiträgen des Hospitals La Fe , welches Analysen zur CD84 -Expression in Proben sowohl erkrankter ALS auch gesunder Knochenmarkproben durchgeführt hat .
Um den Start dieser Phase-I-Untersuchung sicherzustellen , konnte Gyala erfolgreich eine Finanzierungsrunde über drei Millionen Euro abschließen . An dieser Runde waren neben dem Gründungsinvestor Invivo Partners ebenfalls Nara Capital beteiligt ; zudem erhielt man Unterstützung durch das Programm Innvierte vom spanischen Innovationsministerium . Diese Investition verdeutlicht eindrucksvoll , wie Kooperation zwischen erfahrenen Investoren zusammen mit Spaniens akademischer Exzellenz bahnbrechendes Wissen effizient nutzen kann um klinisch relevante Innovationen hervorzubringen .
Akademischer Hintergrund zu GYA01
Gyala wurde im Jahr 2020 gegründet ; dabei handelt es sich um ein Spin-off vom Hospital Clinic Barcelona zusammen mit dem August Pi i Sunyer Biomedical Research Institute (IDIBAPS) . Das Unternehmen stützt sich hierbei auf mehr als zehn Jahre Forschungserfahrung bezüglich CAR -T unter Leitung v on Dr.Juan : So konnten bereits über fünfhundert Patientinnen bzw.Patienten behandelt werden mithilfe verschiedener Arten solcher Therapien : darunter ARI -0001 (für Erwachsene ) ebenso wie ARI -0002h (für multiples Myelom ), beide wurden innerhalb Spaniens genehmigt aufgrund einer Krankenhausausnahmegenehmigung.Dieses umfangreiche Know-how bildet nunmehr den Grundstein zur EntwicklungvonG YA0und hebt zugleich hervor,dass Spanien führendist wenn’s darum geht innovative Lösungenim BereichCAR–Tzu entwickeln,vonderwissenschaftlichen Forschungbis hinzur klinischen Anwendung.
Informationen überGy alaTherapeutics:
DasUnternehmen entwickelt moderneImmuntherapienfürhämatologischeKrebserkrankungenmit hohem ungedecktem Bedarf.Das Leitprogramm,G YA0 stellt e ineFirst-in-Class-CAR–TTherapie dar,d ie gezieltaufCD8 zielt,e ineProtein,dasbeidiesenKrankheitenüberexprimiertwird.BislanghatdasUnternehmenrund8MillioneneurodurchInvivopartners,NaracapitalundCDTIinnvierteaußerdemdurchnationaleInnovationsprogrammewieNEOTECundöffentlich-privateKooperationsprojekteaufgebracht.WeitereInformationenerhaltenSieunter:www.gyalatx.com。
Email:claudio.santos@gyalatx.com。
Email:gy ala@gemmaescarre.com。
KONTAKT：
C laudioSantos，PhD
claudio.santos@gyalatx.com +34602672187
GemmaEscarréComms
gy ala@gemmaescarre.com +34667761524
SIEHEURSPRUNGENINHALTE:https://www.prnewswire.com/news-releases/gyal a therapeutics-stellt-erste-car-t-terapi e-ihrer-klasse-vor-d ie-au f-cd84-abzielt-und-eine-starke-praklinisc he-wirksamkeit-beischwer-zu-behandelnden-leukam ienzeigt302554334.html。