Cambrex, ein führendes Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -fertigung (CDMO), hat heute bekannt gegeben, dass Snapdragon Chemistry, eine Tochtergesellschaft von Cambrex, seine Produktionskapazitäten für pharmazeutische Wirkstoffe in Waltham, Massachusetts, erweitert hat. Diese Maßnahme zielt darauf ab, die Entwicklung und Produktion von Peptidtherapien zu fördern.
Die neu errichtete GMP-konforme Anlage erhöht die Fläche des Werks um 20 % und beinhaltet einen ISO 7 Reinraum für präparative HPLC-Chromatographie sowie Lyophilisierung. Darüber hinaus gibt es Kühlräume für Rohstoffe und Lagerräume für Endprodukte. Mit dieser Investition ist Snapdragon nun in der Lage, Peptidprojekte von der Entwicklungsphase bis zur GMP-konformen Produktion durchzuführen – unter Verwendung von Festphasen-Peptidsynthese (SPPS), Flüssigphasen-Peptidsynthese (LPPS) oder hybriden Ansätzen.
„Wir haben diese Einrichtung mit einer dreistufigen Strategie zur Entwicklung von Peptidwirkstoffkandidaten konzipiert“, erklärte Dr. Eric Fang, Geschäftsführer bei Snapdragon Chemistry. „Der Prozess beginnt mit automatisierter SPPS-Technologie zur Machbarkeitsprüfung. Gleichzeitig optimieren wir den Ablauf mithilfe der LPPS-Technologie, um die Entwicklung zu beschleunigen und Kosten zu reduzieren. Schließlich können wir den Prozess in unsere größeren Produktionsstätten verlagern – wie beispielsweise nach Charles City in Iowa –, wo wir Materialien in herkömmlichen Reaktoren großflächig herstellen können; dies führt zu erheblichen Kostensenkungen bei diesen Medikamenten.“
Die LPPS-Technologie von Snapdragon nutzt traditionelle Batch-Reaktoren für APIs sowie kontinuierliche Durchflussmethoden und verringert somit die Abhängigkeit von speziellen Festphasenreaktoren erheblich. Diese neue Technologie senkt sowohl den Bedarf an Lösungsmitteln als auch an überschüssigen Reagenzien im Vergleich zu klassischen SPPS-Verfahren deutlich.
„SPPS hat sicherlich seinen Platz“, betonte Dr. Matt Bio, wissenschaftlicher Leiter bei Cambrex. „Wir verwenden es während der frühen Entwicklungsphase zur schnellen Erreichung klinischer Studienziele und zum Nachweis der Machbarkeit; jedoch ist es nicht skalierbar genug für große Patientengruppen.“ Er fügte hinzu: „Unser LPPS-Prozess wurde so entwickelt, dass er das gesamte Potenzial unserer Kapazität von 1,4 Millionen Litern bei Cambrex ausschöpfen kann.“
Cambrex setzt weiterhin auf Forschung und Entwicklung komplexer synthetischer Verfahren einschließlich neuer Innovationen im Bereich Peptidherstellung sowie Anwendungen künstlicher Intelligenz zur Optimierung des Oligonukleotidprozesses.
Über Snapdragon Chemistry
Snapdragon Chemistry ist eine Tochtergesellschaft von Cambrex spezialisiert auf Chargen- sowie kontinuierliche Prozesse für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs). Das Unternehmen nutzt fortschrittliche Automatisierungstechnologien zusammen mit firmeneigenen Anlagen zur Lösung komplexer Herausforderungen in Prozess- und Analytikentwicklung. Der Hauptsitz befindet sich ebenfalls in Waltham/Massachusetts; dort sind auch Forschung & Entwicklung sowie Fertigung angesiedelt.
Das Team besteht aus über 70 Mitarbeitern inklusive 31 promovierten Wissenschaftlern mit engen Verbindungen zur lokalen Wissenschaftsgemeinschaft.
Über Cambrex
Cambrex zählt weltweit zu den führenden CDMO-Unternehmen im Bereich Auftragsentwicklung- und -herstellung; das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen über den gesamten Lebenszyklus eines Medikaments hinweg an – einschließlich analytischer Unterstützung sowie IND-bezogener Services.
Mit mehr als vier Jahrzehnten Erfahrung betreut ein Team aus rund 2.000 Fachkräften globale Kunden sowohl in Nordamerika als auch Europa.
Cambrex bietet spezialisierte Technologien wie kontinuierlichen Flussverfahrenstechnik an sowie Expertise hinsichtlich kontrollierter Substanzen oder hochaktiver APIs.
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