%3Cp%3EDie%20Kintor%20Pharmaceutical%20Limited%20%28im%20Folgenden%20als%20%E2%80%9E%3Cb%3EUnternehmen%3C/b%3E%E2%80%9C%20bezeichnet%29%20freut%20sich%2C%20die%20ersten%20Ergebnisse%20der%20Phase%20II%20ihrer%20klinischen%20Hauptstudie%20zur%20neu%20entwickelten%20und%20potenziell%20f%C3%BChrenden%20KX-826%20Tinktur%20mit%201%2C0%20%25%20zur%20Behandlung%20von%20androgenetischer%20Alopezie%20%28AGA%29%20bekannt%20zu%20geben.%20Die%20Resultate%20belegen%2C%20dass%20die%20Phase%20II%20ihren%20prim%C3%A4ren%20Endpunkt%20erreicht%20hat%20und%20dabei%20sowohl%20statistisch%20signifikante%20als%20auch%20klinisch%20relevante%20Ergebnisse%20erzielt%20wurden%2C%20was%20auf%20eine%20hervorragende%20Wirksamkeit%20und%20Sicherheit%20hinweist.%20Die%20Analyse%20umfasste%2090%20Patienten%2C%20die%20an%20dieser%20Phase%20II%20Studie%20teilnahmen.%3C/p%3E%0A%0A%3Cul%3E%0A%3Cli%3EIn%20Bezug%20auf%20die%20Wirksamkeit%20zeigten%20sowohl%20die%20Gruppe%20mit%20der%200%2C5%20%25igen%20BID-Dosierung%20%28d.h.%20zweimal%20t%C3%A4glich%29%20als%20auch%20die%20Gruppe%20mit%20der%201%2C0%20%25igen%20BID-Dosierung%20im%20Vergleich%20zur%20Placebo-Gruppe%20eine%20statistisch%20signifikante%20therapeutische%20Wirkung%20sowie%20klinische%20Relevanz.%20Bei%20den%20Zielwerten%20f%C3%BCr%20die%20Anzahl%20der%20Areanon-Vellus-Haare%20%28%E2%80%9E%3Cb%3ETAHC%3C/b%3E%E2%80%9C%29%20konnte%20in%20der%200%2C5%20%25%20BID-Gruppe%20ein%20Anstieg%20von%2022%2C39%20Haaren/cm%C2%B2%20gegen%C3%BCber%20dem%20Ausgangswert%20festgestellt%20werden%3B%20in%20der%20Gruppe%20mit%20einer%20Dosierung%20von%201%2C0%20%25%20betrug%20dieser%20Anstieg%2021%2C87%20Haare/cm%C2%B2.%20Im%20Gegensatz%20dazu%20zeigte%20die%20Placebo-Gruppe%20lediglich%20einen%20Anstieg%20von%208%2C73%20Haaren/cm%C2%B2%20im%20Vergleich%20zum%20Ausgangswert.%20Der%20Unterschied%20zwischen%20den%20Gruppen%20war%20signifikant%3A%20Die%20TAHC-Zahl%20in%20der%20Gruppe%20mit%20einer%20Dosis%20von%200%2C5%25%20stieg%20um%20insgesamt%2013%2C66%20Haare/cm2%20im%20Vergleich%20zur%20Placebogruppe%20%28P%3D0.002%29%2C%20w%C3%A4hrend%20bei%20der%20Dosisgruppe%20von%201%25%20ein%20Zuwachs%20um%20durchschnittlich%2013.14%20Haare/cm2%20gegen%C3%BCber%20dem%20Placebo%20beobachtet%20wurde%20%28P%3D0.004%29.%20Zudem%20wiesen%20beide%20Gruppen%20deutliche%20Verbesserungen%20bei%20den%20Indikatoren%20f%C3%BCr%20das%20Haarwachstum%20%28%E2%80%9E%3Cb%3EHGA%3C/b%3E%E2%80%9C%29%20auf%3B%20diese%20waren%20ebenfalls%20signifikant%20besser%20als%20bei%20den%20Probanden%20aus%20der%20Placebo-Gruppe%3A%20Nach%20einer%20Behandlungsdauer%20von%20insgesamt24%20Wochen%20ergab%20sich%20f%C3%BCr%20den%20HGA-Indikator%20in%20der%20Gruppe%20mit%20einer%20Dosis%20von%20.5%25%20ein%20statistisch%20signifikanter%20Wert%20im%20Vergleich%20zur%20Kontrollgruppe%20%28P%20%3D%20.000%29%3B%20ebenso%20wies%20auch%20das%20HGA-Ergebnis%20ausderDosisgruppevon1%25signifikante%20Unterschiedeauf%28P%3D.013%29.%3C/li%3E%0A%3Cli%3EBzgl.derSicherheitsergebnissezeigtedieKX-826-Tinkturin%20dieserklinischenStudieneinezufriedenstellendeSicherheits-undVertr%C3%A4glichkeitmitgeringerInzidenzunerw%C3%BCnschterEreignisseinsgesamt.W%C3%A4hrenddesgesamtenStudienzeitraumswurdenkeinearzneimittelbedingtenNebenwirkungeninderFormvonsexuellenFunktionsst%C3%B6rungenbeobachtet%2CdaszeigtaufeinexzellentesSicherheitsprofilohneneuerscheinendeRisiken.%3C/li%3E%0A%3C/ul%3E%0A%0A%3Cp%3EDIEergebnissewurdenvondemunabh%C3%A4ngigenDaten%C3%BCberwachungsausschuss%28IDMC%29%C3%BCberpr%C3%BCft.Dessenprim%C3%A4reEmpfehlunglautete%2CdassdieklinischePhase-III-StudiebasiertaufdenaktuellenSicherheits-undWirksamkeitsdatenohne%C3%84nderungeninderBehandlungsgruppenoderStichprobengr%C3%B6%C3%9Fefortgesetztwerdenkann.%3C/p%3E%0A%0A%3Cp%3E%3Ca%20href%3D%22https%3A//www.prnewswire.com/de/pressemitteilungen/phase-ii-der-klinischen-hauptstudie-mit-kx-826-tinktur-1-0-zur-behandlung-von-mannlichen-erwachsenen-in-china-hat-den-primaren-endpunkt-erreicht-302514045.html%22%3EUrspr%C3%BCnglichen%20Inhalt%20anzeigen%3C/a%3E%3C/p%3E%0A%0A%3Cp%3EPressekontakt%3A%3C/p%3E%0A%3Cp%3EShengnan%20Zhang%2C%3Cbr%20/%3E%20snzhang%40kintor.com.cn%3C/p%3E