c-LEcta, ein Mitglied der Kerry Group, hat die Einführung von CellTrypase angekündigt. Dieses innovative Enzym, das rekombinant und trypsinähnlich ist und aus Pilzen gewonnen wird, wurde speziell für biopharmazeutische Kunden entwickelt. Diese erwarten höchste Standards in Bezug auf Qualität und Lieferkette bei ihren Rohstoffen.
CellTrypase bietet eine sanfte und effektive Möglichkeit zur Zelldissoziation in GMP-konformen Bioprozessen sowie Forschungs- und Entwicklungsabläufen. Es findet Anwendung in der Herstellung viraler Vektoren für Zell- und Gentherapien, Impfstoffe, Stammzellverarbeitung sowie Gewebezüchtung und Zellbanken. Das Enzym ist validiert für zentrale biopharmazeutische Produktionszelllinien und kann ohne umfangreiche Prozessanpassungen tierische oder rekombinante Trypsinlösungen ersetzen.
GMP-konforme Produktion mit umfassender Rückverfolgbarkeit
Die Herstellung von CellTrypase erfolgt in einer neuen GMP-zertifizierten Anlage in Leipzig. Diese garantiert vollständige Rückverfolgbarkeit sowie die Einhaltung aller relevanten GMP/GDP-Vorgaben. Jede Charge wird vom Rohstoff bis zur Freigabe lückenlos dokumentiert, um maximale Transparenz gegenüber Herstellern und Behörden zu gewährleisten.
Höchste Reinheit
Mithilfe eines proprietären Produktionsprozesses werden besonders schonende Schritte angewendet, um die Integrität des Enzyms zu bewahren. Das Resultat ist eine hochaktive Lösung mit einer Reinheit von über 95 %, was als entscheidender Parameter für konstante Leistung bei empfindlichen Zellkulturanwendungen gilt.
CellTrypase wird durch mikrobielle Fermentation unter Verwendung von Bacillus-Stämmen produziert; es enthält keine tierischen Bestandteile. Die gebrauchsfertige Flüssiglösung ist steril filtriert, bleibt bei 2-8 °C stabil lagerfähig und kann auch bei Raumtemperatur transportiert werden. Verschiedene Formate stehen zur Verfügung – vom kleinen Entwicklungsmaßstab bis hin zur großvolumigen GMP-Produktion.
Das Produkt erfüllt den steigenden Bedarf der Biopharmaindustrie nach sicheren Materialien mit konsistenter Qualität für innovative Therapien wie Zell- oder Gentherapien.
Kerry Biotechnology Centre: Angetrieben durch c-LEcta
Kürzlich eröffnet im Kerry Biotechnology Centre stellt CellTryapse das erste neue Enzymprodukt dar.c-Leacta leitet dieses Zentrum ,und bringt mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in Entwicklung/Produktion innovativer Lösungen weltweit – sowohl Lebensmittel als auch Pharmaindustriesektor betreffend .Mit modernster Technik beliefert man über 400 Kunden verteilt auf mehr als vierzig Länder.Das Team besteht aus über hundertdreißig Mitarbeitern,darunter achtzig Wissenschaftler /Innovationsexperten arbeiten an zukünftigen Generationen biotechnologischer Lösungen weiter
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