Piramal Pharma Solutions hat seine umfassenden CDMO-Fähigkeiten genutzt, um George Medicines bei der Entwicklung von WIDAPLIK zu unterstützen.
WIDAPLIK stellt die erste und einzige von der FDA genehmigte Dreifachkombination dar, die als Erstbehandlung für Patienten gedacht ist, die mehrere Medikamente benötigen könnten, um ihre Blutdruckziele zu erreichen.
Dieses innovative Medikament kombiniert drei Wirkstoffe – Telmisartan, Amlodipin und Indapamid – welche klinisch bewiesen den Blutdruck senken können.
George Medicines ist ein fortschrittliches Biopharmaunternehmen in der späten Entwicklungsphase. In Zusammenarbeit mit Piramal Pharma Solutions (PPS), einem global führenden Unternehmen im Bereich Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO) sowie Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), wurde WIDAPLIK entwickelt. Dieses neue Medikament zielt darauf ab, Bluthochdruck bei erwachsenen Patienten zu behandeln und wird auch als Ersttherapie zur Blutdrucksenkung eingesetzt. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erteilte am 6. Juni 2025 ihre Zulassung für WIDAPLIK.
WIDAPLIK vereint drei effektive Wirkstoffe in einer einzigen Tablette zur Behandlung des Bluthochdrucks. Es ist in verschiedenen Dosierungen erhältlich (10/1,25/0,625 mg; 20/2,5/1,25 mg; und 40/5/2,5 mg), wobei zwei dieser Dosierungen niedriger sind als die derzeit verfügbaren Kombinationen aus Einzeltabletten. Diese neuartige Therapie bietet einen einzigartigen Ansatz zur Behandlung des Bluthochdrucks durch einen Multi-Mechanismus-Ansatz sowie durch eine frühzeitige Bereitstellung der blutdrucksenkenden Vorteile einer Dreifachtherapie unter Beibehaltung eines nachgewiesenen Sicherheitsprofils aller enthaltenen Wirkstoffe.
Es gibt jedoch einen Warnhinweis bezüglich fetaler Toxizität für WIDAPLIK; das Medikament sollte sofort abgesetzt werden sollten Sie schwanger werden. Detaillierte Verschreibungsinformationen sowie wichtige Sicherheitshinweise finden Sie hier.
Die Partnerschaft zwischen George Medicines und Piramal Pharma Solutions begann im Dezember 2018 mit der Formulierung am Standort für pharmazeutische Entwicklung in Ahmedabad, Indien. Im Juni 2020 wurde das Projekt an die Produktionsstätte von Piramal in Pithampur übergeben zur Validierung und Herstellung des Medikaments. Dank des umfangreichen technischen Wissens von Piramal konnte George Medicines noch im selben Jahr die FDA-Zulassung für WIDAPLIK erhalten.
Dass dieses Projekt erfolgreich war zeigt den Vorteil eines integrierten Ansatzes bei der Arzneimittelentwicklung durch Piramal auf. Durch das Zusammenwirken aller beteiligten Institutionen konnten sowohl Piramal Pharma Solutions als auch George Medicines WIDAPLIK äußerst effizient entwickeln. Diese Errungenschaft wird dazu beitragen sicherzustellen dass Patienten weltweit Zugang zu dieser neuen Therapie haben – ein weiterer Schritt auf dem Weg zur Verringerung der globalen Krankheitslast durch Piramal Pharma Solutions.
„Dieser Erfolg verdeutlicht den Wert den wir unseren Kunden bieten,“ erklärte Peter DeYoung CEO von Piramal Global Pharma.
„Wir freuen uns sehr über unsere vertiefte Zusammenarbeit mit George Medicines um transformative Behandlungsoptionen wie WIDAPLIK zugänglich zu machen.“
„Unsere strategische Partnerschaft mit PPS war entscheidend für den bisherigen Erfolg unseres Produkts,“ fügte Mark Mallon CEO von George Medicines hinzu.
„Über eine Milliarde Erwachsene weltweit leiden an Bluthochdruck – eine Hauptursache vorzeitigen Todes.“
„Mit seiner dreifachen Wirksamkeit hat unser Produkt das Potenzial therapeutische Ansätze grundlegend zu verändern.“
Piramal Pharmaceuticals freut sich über seinen Beitrag zum Fortschritt dieses Projekts und blickt optimistisch auf zukünftige Erfolge zusammen mit seinen Partnern um mehr Optionen für bedürftige Patienten anzubieten.*WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN*
Achtung: WIDAPLIKTM kann schädlich sein wenn es während einer Schwangerschaft eingenommen wird. Sollten Sie schwanger werden setzen Sie bitte sofort das Medikament ab!
- Sprechen Sie vor Einnahme unbedingt mit Ihrem Arzt falls sie stillen oder dies planen!
- Nicht einnehmen falls Nierenprobleme bestehen!
- Kombination nicht verwenden wenn Aliskiren-haltige Produkte eingenommen werden – insbesondere bei Diabetespatient:innen!
- Bedenken äußern bezüglich Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen! Möglicherweise müssen Anpassungen vorgenommen werden.
Anzeichen schwerwiegender Nebenwirkungen umfassen Schwindel aufgrund niedrigem Blutdruck, niedrigen Natrium-–-oder Kaliumspiegel. Wenn diese auftreten suchen sie bitte sofort medizinischen Rat!.
Detaillierte Informationen entnehmen Sie bitte dem vollständigen Rezeptinformationblatt oder kontaktieren:
- Kundenservice unter:safety@george-medicines.com,+44(0)2037095700.
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